Hakkımızda
Firmamız, tıbbi cihaz sektöründe 10 yıldan fazla süredir edindiği yetkinlik ve onaylanmış kuruluş deneyimi ile baş denetçilik, komite üyeliği ve ürün uzmanlığı alanlarında uzman kadrosuyla hizmet vermektedir.
Belgelendirme alanındaki uzun süreli deneyimimiz, güçlü teknik altyapımız ve eğitimli ekibimiz sayesinde, üreticilerin ihtiyaçlarını etkili ve kalıcı çözümlerle karşılıyoruz. Tıbbi cihaz sektöründeki yurt içi ve yurt dışı üreticilere, Avrupa pazarlarında serbest satış hakkı elde edebilmeleri için gerekli yasal belgelerin başvuru, takip ve sonrasındaki hizmetlerini sağlamaktayız.
Çözüm ortaklarımız aracılığıyla, ürettiğiniz tüm tıbbi cihazların Avrupa piyasalarında serbestçe dolaşabilmesi için gerekli EN ISO 13485:2016 ve CE belgelerinin alınması sürecinde tüm yasal başvuru, takip ve sonrasında gerekli hizmetleri sunmaktayız. Hizmet ağımızı sistemli bir şekilde organize ederek ve çözüm ortaklarımızın katkılarıyla süreçlerinizi hızlı ve doğru biçimde yönetiyoruz.
Amacımız
Medikal cihaz sektöründeki üreticilerimize üst düzeyde eğitim ve danışmanlık hizmetleri sunarak, onların yenilikçi sağlık çözümleri geliştirmelerine ve etkili bir şekilde piyasaya sürmelerine yardımcı olmayı amaçlıyoruz. Misyonumuz, sağlık teknolojilerinin gücünü kullanarak, insan sağlığını iyileştiren ve toplumun yaşam kalitesini artıran projelere liderlik etmektir.
Uzman ekibimizle, müşterilerimizin ihtiyaçlarını anlayarak, onlara en uygun çözümleri sunmayı ve sağlık sektöründe değer katan hizmetler sunarak, tüm paydaşlarımız için sürekli bir gelişim ve başarı ortamı yaratma amacındayız.
Vizyonumuz
Medikal cihazlar alanındaki derin bilgi birikimimiz ve tecrübemizle, Avrupa pazarında satış hakkı elde etmek isteyen Tıbbi cihaz üreticilerimize güvenilir rehberlik sağlayarak başarıya ulaşmalarına yardımcı olmayı hedefliyoruz.
Tüm Sorularınıza Cevaplar:
Olası Sorularınıza Yanıtlar Bulun
Danışmanlık Hizmetimize Dair Tüm Sorularınıza Yanıtlar
Sıkça Sorulan Sorular ?
Eğitim programları ne kadar sürer?
Eğitim programlarının süresi, konusuna göre 1-5 gün arasında değişir.
Eğitimler online mı yoksa yüz yüze mi yapılıyor?
Hem online hem de yüz yüze eğitim seçeneklerimiz bulunmaktadır.
Danışmanlık hizmetlerinin kapsamı nedir?
Belgelendirme süreçleri, kalite yönetimi ve yasal uyumluluk konularını kapsar.
Danışmanlık hizmetleri için nasıl bir süreç izleniyor?
Öncelikle ihtiyaç analizi yapılıyor, ardından proje planı oluşturuluyor.
Eğitimler sonunda sertifika veriliyor mu?
Evet, eğitimleri başarıyla tamamlayan katılımcılara sertifika verilir.