Bu eğitim, (EU) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR) kapsamında teknik dosya hazırlama süreçlerini öğretir. Eğitim, teknik dosyanın kapsamı, gerekli belgeler, klinik değerlendirme raporları ve uyumluluk beyanları gibi konularda detaylı bilgi sunar.

Katılımcılar, ürünlerinin regülasyon gerekliliklerine uygun olduğunu kanıtlamak için gereken belgeleri nasıl hazırlayacaklarını öğrenirler. Bu sayede, tıbbi cihazların Avrupa pazarına giriş sürecinde karşılaşabilecekleri olası engelleri aşmak için gerekli bilgi ve becerilere sahip olurlar.